CMC制造計量器具許可證范圍:
CMC計量器具目錄(型式批準部分)
1. 測距儀:光電測距儀、超聲波測距儀、手持式激光測距儀;
2. 經(jīng)緯儀:光學(xué)經(jīng)緯儀、電子經(jīng)緯儀;
3. 全站儀:全站型電子速測儀;
4. 水準儀:水準儀;
5. 測地型GPS接收機:測地型GPS接收機;
6. 液位計:液位計;
7. 測厚儀:超聲波測厚儀、X射線(xiàn)測厚儀、電渦流式測厚儀、磁阻法測厚儀、γ射線(xiàn)厚度計;
8. 體溫計:測量人體溫度的紅外溫度計(紅外耳溫計、紅外人體表面溫度快速篩檢儀);
9. 輻射溫度計:工作用全輻射感溫器、工作用輻射溫度計、500℃以下工作用輻射溫度計;
10. 天平:非自動(dòng)天平;
11. 非自動(dòng)衡器:非自動(dòng)秤、非自行指示軌道衡、數字指示軌道衡;
12. 自動(dòng)衡器:重力式自動(dòng)裝料衡器、連續累計自動(dòng)衡器(皮帶秤)、非連續累計自動(dòng)衡器、動(dòng)態(tài)汽車(chē)衡(車(chē)輛總重計量)、動(dòng)態(tài)稱(chēng)量軌道衡、核子皮帶秤;
13. 稱(chēng)重傳感器:稱(chēng)重傳感器;
14. 稱(chēng)重顯示器:數字稱(chēng)重顯示器;
15. 加油機:燃油加油機;
16. 加氣機:液化石油氣加氣機、壓縮天然氣加氣機;
17. 流量計:差壓式流量計、速度式流量計、液體容積式流量計、轉子流量計、靶式流量變送器、臨界流流量計、質(zhì)量流量計、氣體層流流量傳感器、氣體腰輪流量計、明渠堰槽流量計;
18. 水表:冷水表、熱水表;
19. 燃氣表:膜式煤氣表;
20. 熱能表:熱能表;
21. 風(fēng)速表:輕便三杯風(fēng)向風(fēng)速表、輕便磁感風(fēng)向風(fēng)速表、電接風(fēng)向風(fēng)速儀;
22. 血壓計和血壓表:血壓計、血壓表;
23. 眼壓計:壓陷式眼壓計;
24. 壓力儀表:彈簧管式精密壓力表和真空表、彈簧管式一般壓力表、壓力真空表和真空表、膜盒壓力表、記錄式壓力表、壓力真空表及真空表、輪胎壓力表、壓力控制器、數字壓力計;
25. 壓力變送器和壓力傳感器:壓力變送器、壓力傳感器;
26. 氧氣吸入器:浮標式氧氣吸入器;
27. 材料試驗機:擺錘式?jīng)_擊試驗機、懸臂梁式?jīng)_擊試驗機、軸向加荷疲勞試驗機、旋轉純彎曲疲勞試驗機、拉力、壓力和萬(wàn)能試驗機、非金屬拉力、壓力和萬(wàn)能試驗機、電子式萬(wàn)能材料試驗機、木材萬(wàn)能試驗機、抗折試驗機、杯突試驗機、扭轉試驗機、高溫蠕變、持久強度試驗機;
28. 振動(dòng)沖擊測量?jì)x:工作測振儀、公害噪聲振動(dòng)計、沖擊測量?jì)x、基樁動(dòng)態(tài)測量?jì)x;
29. 測速儀:機動(dòng)車(chē)雷達測速儀、定角式雷達測速儀;
30. 出租汽車(chē)計價(jià)器:出租汽車(chē)計價(jià)器;
31. 接地電阻測量?jì)x器:接地電阻表、接地導通電阻測試儀;
32. 絕緣電阻測量?jì)x:絕緣電阻表(兆歐表)、高絕緣電阻測量?jì)x(高阻計);
33. 泄漏電流測量?jì)x:泄漏電流測量?jì)x(表);
34. 耐電壓測試儀:耐電壓測試儀;
35. 電能表:交流電能表、電子式電能表、分時(shí)計度(多費率)電能表、最大需量電能表、直流電能表;
36. 測量互感器:測量用電流互感器、測量用電壓互感器;
37. 電阻應變儀:電阻應變儀;
38. 場(chǎng)強測量?jì)x:干擾場(chǎng)強測量?jì)x、近區電場(chǎng)測量?jì)x;
39. 微波輻射與泄漏測量?jì)x:微波輻射與泄漏測量?jì)x;
40. 心腦電測量?jì)x器:心電圖機、腦電圖機、腦電地形圖儀、心電監護儀;
41. 電話(huà)計時(shí)計費器:?jiǎn)螜C型和集中管理分散計費型電話(huà)計時(shí)計費器、IC卡公用電話(huà)計時(shí)計費裝置;
42. 噪聲測量分析儀器:聲級計、噪聲劑量計、噪聲統計分析儀、個(gè)人聲暴露計、倍頻程和1/3倍頻程濾波器;
43. 聽(tīng)力計:純音聽(tīng)力計、阻抗聽(tīng)力計;
44. 醫用超聲源:超聲多普勒胎兒監護儀超聲源、醫用超聲診斷儀超聲源、醫用超聲治療機超聲源、超聲多普勒胎心儀超聲源;
45. 焦度計:焦度計;
46. 驗光機:驗光機;
47. 照度計:紫外輻射照度計、光照度計;
48. 醫用激光源:醫用激光源;
49. 活度計:放射性活度計、用152Eu點(diǎn)狀γ標準源校準鍺γ譜儀、低本底α、β測量?jì)x、α、β和γ表面污染儀、γ放射免疫計數器;
50. 環(huán)境與防護劑量(率)計:環(huán)境監測用X、γ輻射熱釋光劑量測量裝置、環(huán)境監測用X、γ輻射空氣吸收劑量率儀、輻射防護用X、γ輻射劑量當量(率)儀和監測儀、直讀式驗電器型個(gè)人劑量計、個(gè)人監測用X、γ輻射熱釋光劑量測量裝置、X、γ輻射個(gè)人報警儀、中子周?chē)鷦┝慨斄繙y量?jì)x;
51. 劑量計:治療水平電離室劑量計、γ射線(xiàn)水吸收劑量標準劑量計(輻射加工級)、γ射線(xiàn)輻射加工工作劑量計、電子束輻射加工工作劑量計;
52. 醫用輻射源:外照射治療輻射源、醫用診斷X輻射源、醫用診斷計算機斷層攝影裝置(CT)X射線(xiàn)輻射源、γ射線(xiàn)輻射源(輻射加工用);
53. 測氡儀:測氡儀;
54. 熱量計:氧彈熱量計、水流型氣體熱量計、示差掃描熱量計;
55. 糖量計:手持糖量計、手持折射儀;
56. 電導儀:電導儀;
57. pH計:實(shí)驗室pH(酸度)計、船用pH計;
58. 分光光度計:可見(jiàn)分光光度計、單光束紫外-可見(jiàn)分光光度計、原子吸收分光光度計、雙光束紫外可見(jiàn)分光光度計、熒光分光光度計、色散型紅外分光光度計、紫外、可見(jiàn)、近紅外分光光度計、全差示分光光度計;
59. 光譜儀:發(fā)射光譜儀、波長(cháng)色散X射線(xiàn)熒光光譜儀;
60. 旋光儀:旋光儀、旋光糖量計;
61. 色譜儀:氣相色譜儀、液相色譜儀、離子色譜儀、凝膠色譜儀;
62. 濁度計:濁度計;
63. 煙塵粉塵測量?jì)x:煙塵測試儀、粉塵采樣器、光散射式數字粉塵測試儀;
64. 總懸浮顆粒物采樣器:總懸浮顆粒物采樣器;
65. 大氣采樣器:大氣采樣器;
66. 水質(zhì)分析儀:覆膜電極溶解氧測定儀、水中油份濃度分析儀、化學(xué)需氧量(COD)測定儀、氨自動(dòng)分析儀、生物化學(xué)需氧量(BOD5)測量?jì)x、硝酸根自動(dòng)監測儀、總有機碳分析儀、離子計;
67. 有毒有害氣體檢測(報警)儀:二氧化硫氣體檢測儀、硫化氫氣體分析儀、一氧化碳檢測報警器、一氧化碳、二氧化碳紅外線(xiàn)氣體分析器、煙氣分析儀、化學(xué)發(fā)光法氮氧化物分析儀;
68. 易燃易爆氣體檢測(報警)儀:可燃氣體檢測報警器、光干涉式甲烷測定器、催化燃燒式甲烷測定器、催化燃燒型氫氣檢測儀;
69. 汽車(chē)排放氣體測試儀:汽車(chē)排放氣體測試儀;
70. 煙度計:濾紙式煙度計、透射式煙度計;
71. 測汞儀:測汞儀;
72. 水分測定儀:烘干法谷物水分測定儀、電容法和電阻法谷物水分測定儀、原棉水分測定儀;
73. 呼出氣體酒精含量探測器:呼出氣體酒精含量探測器;
74. 光度計:火焰光度計、非色散原子熒光光度計;
75. 血細胞分析儀:血細胞分析儀。
CMC認證流程及需要材料、注意事項整理
1.CMC認證流程圖
CMC計量器具認證流程
2.企標備案(非必須)
2.1 企標制定及內部評審
首先需要制定產(chǎn)品的企標。
企標需要根據儀器所能達到的性能指標和功能要求合理制定,由QA組織相關(guān)人員(項目經(jīng)理、系統工程師、硬件工程師、軟件工程師、結構工程師、測試工程師等)對企標進(jìn)行評審,保證企標無(wú)誤。
對于企標的格式,需要由標準化工程師負責審查,保證格式符合要求。
2.2 企標備案
對于內容和格式均符合要求的企標,送到市技術(shù)監督局進(jìn)行備案。
備案材料的準備:
(1)企業(yè)產(chǎn)品執行標準備案登記表二份;
(2)企業(yè)標準編制說(shuō)明一份;
(3)企業(yè)標準審查紀要(附審查人員名單,簽字)一份;
(4)企業(yè)標準文本(紙質(zhì))一份;
備案時(shí)需要繳納相關(guān)費用,并打印4份進(jìn)行備案,備案后會(huì )返還2份到公司。
2.3 企標歸檔
備案后的企標到文檔室進(jìn)行登記并歸檔。
3. 型式申請及型式實(shí)驗
3.1 完成產(chǎn)品功能和性能測試
對于產(chǎn)品的功能和性能,需要完成測試,并確保功能和性能滿(mǎn)足企標要求。
3.2 型式申請
型式申請時(shí)需要準備相關(guān)材料:
(1)申請書(shū)一式三份;
(2)樣機照片一份;
(3)申請者合法地位的證明文件一份(營(yíng)業(yè)執照和代碼證);
(4)總裝圖、主要零部件圖和電路圖一份;
(5)企標一份,計量檢定規程一份;
(6)產(chǎn)品實(shí)驗記錄報告三份;
(7)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)一份;
(8)實(shí)驗樣機三臺;
3.3 遞交申請材料
將3.2中申請材料遞交到省技術(shù)監督局。對于申請材料符合要求的,省技術(shù)監督局予以受理,并出具加蓋省局專(zhuān)用印章和注明日期的書(shū)面憑證(一般在5個(gè)工作日內完成)。
3.4 型式實(shí)驗
省技術(shù)監督局會(huì )按照企標對產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)驗,并出具型式評價(jià)報告。(由于省技術(shù)監督局安排問(wèn)題,型式實(shí)驗所需時(shí)間不確定,需要我們跟蹤推進(jìn))。
3.5 作出行政許可及發(fā)證
當型式實(shí)驗完成后,省技術(shù)監督局會(huì )在10個(gè)工作日內完成型式評價(jià)報告。
4. CMC認證
4.1 生產(chǎn)許可證申請材料準備
許可證申請所需申請材料:
1、 制造(修理)計量器具許可證申請書(shū),一式三份;
2、 計量器具型式批準證書(shū),復印件;
3、 計量器具型式評價(jià)報告,復印件;
4、 準予行政許可決定書(shū),復印件;
5、 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照,復印件;
6、 組織機構代碼證,復印件;
7、 檢定員證書(shū),復印件;
8、 制造計量器具許可證申請初審意見(jiàn);
9、 計量器具型式注冊表,復印件;
10、 計量器具許可證申請內部審核報告;
11、 制造計量器具許可證考核通用規范自我評價(jià)記錄表;
12、 計量器具管理制度;
13、 產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。
4.2 CMC現場(chǎng)考核準備
為了通過(guò)現場(chǎng)考核,需要準備的工作:依據《JJF1246-2010制造計量器具許可考核通用規范》進(jìn)行準備,共分9部分38小條。
4.3 CMC認證申請遞交
當滿(mǎn)足4.2要求后,將4.1中材料遞交到市技術(shù)監督局。(樣機是否同時(shí)送去,視實(shí)際情況而定)。
4.4 CMC認證受理和考核
當市技術(shù)監督局受理CMC認證申請后,會(huì )在7~10個(gè)工作日內派人到公司進(jìn)行考核??己藘热轂椋?/p>
(1)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境需要滿(mǎn)足儀器制造要求;
(2)產(chǎn)品測試時(shí)所需設備確保齊全;
(3)是否具備產(chǎn)品模塊(可能有多個(gè)模塊)測試工藝和產(chǎn)品整機測試工藝;
(4)是否對實(shí)驗人員進(jìn)行培訓;
(5)實(shí)際生產(chǎn)樣機數;
(6)隨機抽取產(chǎn)品記錄測試報告進(jìn)行驗證實(shí)驗;
詳細考核進(jìn)程表見(jiàn)附錄。
4.5 CMC決定及發(fā)證
當產(chǎn)品通過(guò)CMC考核后,市技術(shù)監督局會(huì )頒發(fā)CMC認證證書(shū)。